生物安全實(shí)驗室氣路規劃設計
一、總體布局 疾控中心實(shí)驗室的通風(fēng)系統與氣路系統設計建設要符合國家現行的有關(guān)生物安全標準。 疾控中心實(shí)驗室的空氣具有潔凈度的要求,潔凈等級按病原性微生物實(shí)驗和污染程度確定,其地理位置應選擇遠離人煙稠密、交通繁忙和空氣、水源、噪聲嚴重污染地區。疾控中心實(shí)驗室要按照功能用途劃區布置,將實(shí)驗室與各區嚴格分開(kāi),人流、物流路徑分明,有污染排放的區域要設在實(shí)驗室的下風(fēng)向,吸風(fēng)口設在上風(fēng)向,實(shí)驗室周?chē)灰朔N植飛揚花粉、絨毛和落葉的植物。 疾控中心實(shí)驗室不同于其他醫療工程。其區別在于,不僅要求防止環(huán)境因素對實(shí)驗室的污染和實(shí)驗之間的交叉污染,同時(shí)還要防止實(shí)驗過(guò)程中所使用的生物危害和潛在生物危害不致向周?chē)h(huán)境釋放造成污染。
二、設計概念 1.設計理念
(1)確認實(shí)驗室內的物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護作用;
(2)確定潔凈區、非潔凈區、污染區和半污染區,以及連帶輔助區的功能和用途;
(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;
(5)試驗和化驗要合理的分開(kāi);
(6)暖通空調、真空、壓縮空氣、供水系統、消毒滅菌要符合GMP要求;
(7)確定不同區域的氣流流向和流速;
(8)確定原材料、設備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;
(9)滿(mǎn)足“三廢”排放標準;
(10)確定人員,特別是關(guān)鍵實(shí)驗操作人員的流向和控制;
(11)確定防止潛在危害物質(zhì)釋放的措施;
(12)突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;
(13)防火、保衛設施;
(14)備用:電源、通訊、控制設施。
2.生物危害因素 生物危害的根源是病原微生物,其危害程度的大小取決于病原性微生物的種屬、形態(tài)、抗原、變異等特性以及人體的免疫防御功能。病原性微生物形成生物危害的致病作用,取決于病原性微生物的毒力、侵襲力、數量和侵入部位。
3.生物危害的污染途徑 病原性微生物對實(shí)驗工作者的感染,一般都是意外的吸入、吞咽以及創(chuàng )傷、接種或注射等途徑造成的。吞咽和皮膚接觸這兩種侵入方式均可在操作時(shí)當場(chǎng)察覺(jué),能從操作步驟上注意防范。吸入途徑的感染,由于其數量較小,散發(fā)于實(shí)驗室的環(huán)境氣氛中,除非濃度過(guò)高,形成可見(jiàn)的類(lèi)似霉菌孢子的云霧或成品飛揚的粉塵以外,一般往往難以察覺(jué)。這些數量較小的病原性微生物隨著(zhù)氣溶膠進(jìn)行傳播,據統計實(shí)驗過(guò)程80%的感染都起因于氣溶膠的危害造成。 氣溶膠是以膠體狀態(tài)懸浮在大氣中的液態(tài)或固體微粒,其直徑在0.01μm~200μm之間,一般約為1-5μm,是最適宜引起感染作用的尺寸,肉眼不能發(fā)現。氣溶膠的顆粒大小與其危害程度的關(guān)系至關(guān)密切,顆粒越細,在空氣中的懸浮時(shí)間越長(cháng),越容易穿透普通的過(guò)濾介質(zhì),越容易潛入呼吸系統的深部。